הארכת תוקף פטנט
מהי הארכת תוקף פטנט ומדוע היא חשובה?
הארכת תוקף הפטנט (PTE) היא מנגנון משפטי המאפשר להאריך את תוקף הפטנט, במקרים מסויימים, מעבר ל-20 השנים המקוריות. מנגנון זה מיועד לפטנטים הקשורים למוצרים רפואיים מפוקחים, במיוחד תרופות. ההארכה נועדה לפצות על הזמן שבו המוצר לא יכול היה להיות משווק בגלל תהליכי אישור רגולטוריים ממושכים. בשימוש במנגנון זה (המוכר באירופה כתעודת הגנה משלימה -(SPC, עסקים יכולים לקבל עד 5 שנות הגנה נוספות. כך ניתן לשמור על ההשקעה והרווחיות, לפצות על הזמן שהושקע בפיתוח הקליני ובתהליך האישור הרגולטורי, ולהגן על היתרון התחרותי.
כיצד ומתי כדאי להשיג הארכת תוקף פטנט?
הזכאות להארכת תוקף פטנט PTE)), ניתנת לפטנט המכסה מוצר שעבר תהליך אישור רגולטורי לפני שיווקו או השימוש המסחרי בו. התהליך כולל הערכה מעמיקה לבחינת עמידת הפטנט בקריטריונים שנקבעו על ידי הרשויות הרלוונטיות - קריטריונים שמשתנים משמעותית בין תחומי שיפוט שונים. התיזמון הוא קריטי: בקשות להארכה מוגשות רק לאחר קבלת האישור הרגולטורי, לרוב לפני תום תקופת הפטנט המקורית. צוות המומחים שלנו יוודא שהתהליך המורכב יתבצע בצורה מדוייקת ויעילה כדי למקסם את ההגנה והתועלת מהחדשנות שלכם.
פצו על הזמן שאבד בתהליכי המו"פ והרגולציה הארוכים. צרו קשר עם CDS-LUTHI עוד היום כדי להבטיח שהפטנטים שלכם יקבלו את ההגנה המורחבת שמגיעה להם - ותוכלו למקסם את הפוטנציאל המסחרי והתחרותי של החידושים שלכם.
המומחים שלכם לקניין רוחני
ד״ר אילן כהן
דניאל לרנר
עידית סוקול
מרטין בינס
ד"ר מירית לוטן
