סכסוכי פטנטים הקשורים ל-COVID-19 מתפשטים לאירופה
ההצלחה חסרת התקדים של חיסוני COVID-19, הן מבחינה טיפולית והן מבחינה מסחרית, הובילה לתחרות עזה. חברות רבות ברחבי העולם נלחמות על זכויות הפטנט הקשורות לחיסונים אלה.
חיסוני ה-mRNA, למשל, כוללים מספר מרכיבים, בהם ה-mRNA עצמו וכן נשא השומנים שלו. כל אחד ממרכיבים אלה כפוף להגנת פטנט ולסכסוכים הקשורים לפטנטים.
כפי שדיווחה סוכנות הידיעות רויטרס, בבית המשפט הפדרלי בדלאוור, חברת Alnylam Pharmaceuticals Inc. האשימה את Pfizer Inc. ו-Moderna Inc. בהפרת הפטנט החדש שקיבלה על טכנולוגיית חלקיקי ננו-שומנים (LNP) להעברת חומר גנטי לתאי אדם. החברה הגישה את התביעה באותו יום שבו משרד הפטנטים והסימנים המסחריים של ארצות הברית (USPTO) הנפיק את הפטנט.
מוקדם יותר השנה, כפי שדיווחה גם סוכנות הידיעות רויטרס, Arbutus Biopharma Corp הגישה תביעה נגד Moderna בטענה ש-Moderna עשתה שימוש לא נאות בטכנולוגיה שלה להעברת mRNA, אשר לדברי Arbutus איפשרה ל-Moderna לפתח את חיסון ה-COVID-19 שלה ב“מהירות שיא”.”
חברת הביוטכנולוגיה Allele Biotechnology and Pharmaceuticals מסן דייגו תבעה את פייזר ושותפתה BioNTech SE בשנת 2020, בטענה שהן השתמשו בחלבון פלואורסצנטי המוגן בפטנט שלה ללא אישור בפיתוח החיסון שלהן. בסופו של דבר, Allele ביטלה את התביעה.
כעת, CureVac הגישה את מה שנראה כתלונה הראשונה על הפרת פטנט הקשורה לחיסון COVID-19 מחוץ לארצות הברית. התלונה, שהוגשה בבית המשפט המחוזי בדיסלדורף, מאשימה את BioNTech בהפרת ארבעה פטנטים של CureVac.
לפי IAM,
CureVac, המפתחת חיסון mRNA מהדור השני נגד COVID-19 לאחר שניסיונה הראשון נכשל בקליניקה, מתארת את עצמה כ“חלוצה המוקדמת ביותר בטכנולוגיית mRNA”. הפטנטים נשוא התביעה מתייחסים להנדסת מולקולות mRNA, כולל שינויים ברצף כדי להגביר את היציבות ולשפר את התפשטות החלבון, וכן לתרכובות חיסון mRNA ספציפיות לחיסוני SARS CoV-2. CureVac טוענת כי אלה חיוניים לעיצוב ולפיתוח המוצר של BioNTech.
לפי ה-Financial Times, לפני מגפת COVID-19 לא היו חיסונים מאושרים המבוססים על טכנולוגיית mRNA, המנחה את מערכת החיסון לזהות ולהילחם בנגיף על סמך הקוד הגנטי שלו. ואכן, כפי שמציין Nature, למרות שחיסונים מבוססי mRNA ל-COVID-19 פותחו ואושרו במהירות בתגובה למגפה העולמית, ההיסטוריה של חיסון mRNA היא בת יותר מ-20 שנה, עם תרומות של מדענים רבים.
תמונה ממאגר תמונות.
לדוגמה, בשנת 1987, רוברט מאלון, סטודנט לתואר שני במכון סאלק, ערבב mRNA עם טיפות שומן והראה שתאים אנושיים שהודגרו בטיפות אלה החלו לתרגם את ה-mRNA ולייצר חלבונים. תוצאות אלה העלו את האפשרות ש-mRNA עשוי לשמש יום אחד כתרופה. בשנת 2000, אינגמר הורר מאוניברסיטת טובינגן הזריק mRNA לעכברים ועורר תגובות חיסוניות. מאוחר יותר הקים הורר את חברת CureVac.
לפי dw.com, הניסיון של CureVac לייצר חיסון נגד COVID-19 נכשל כאשר הגרסה שלה הייתה יעילה רק ב-47%, לעומת 94.6% בגרסה של BioNTech-Pfizer. CureVac לא מבקשת צו מניעה נגד מכירת חיסונים המבוססים על הטכנולוגיה של BioNTech, אלא מבקשת “פיצוי הוגן” על הפרת הפטנטים שלה.
מכירות BioNTech ברחבי העולם הסתכמו ב-19 מיליארד אירו ב-2021, על פי IAM. מכירות CureVac הסתכמו ב-103 מיליון אירו ב-2021. Fierce Pharma דיווחה כי אנליסט התרופות Zhiqiang Shu כתב במזכר ללקוחותיו כי $20 מיליארד דולר מהכנסות BioNTech ממכירת חיסון COVID-19 עשויים להיות כפופים לתביעה, וכי קיים “פוטנציאל עלייה” של $500 מיליון דולר עבור CureVac, בהתבסס על שיעור תמלוגים אופטימי של 2% עד 3%.
מאבקים משפטיים אלה, שהימוריהם גבוהים וצפויים להימשך שנים, יכולים לשמש תזכורת לתפקידם החשוב של פטנטים בעסקים המתמקדים בטכנולוגיות מתקדמות. אסטרטגיות פטנטים התקפיות ו/או הגנתיות נכונות הן בעלות חשיבות מכרעת עבור מיזמים מבוססי טכנולוגיה, כדי שיוכלו להפיק את מלוא התועלת מהשקעות במחקר ופיתוח ולהגן על עסקיהם. מכיוון שרבים מהפטנטים הרלוונטיים יהיו בתוקף עד אמצע או סוף שנות ה-2030, מי שמסתכן בתחום חיסוני ה-mRNA ותחומים קשורים, יפעל בתבונה אם ישקול אסטרטגיות לעקיפת פטנטים או לרישוי פטנטים, כדי למנוע איומים מצד פטנטים אלה.
