יזמים ישראליים בחזית הפתרונות לבריאות המוח
יום המוח העולמי 2023 נחגג ב-22 ביולי ביוזמת הפדרציה העולמית לנוירולוגיה (WFN), תחת הסיסמה “בריאות המוח ומוגבלות: לא להשאיר אף אחד מאחור”. מתוך הכרה בחשיבותו של יום זה, החלטנו לתת במה למספר מגמות וחברות חלוצות בתחום ולספר על תרומתן לפיתוחים האחרונים שנועדו להציל חיים ולשפר את איכות החיים.
תמונה ממאגר תמונות.
טכנולוגיה חדשנית מבוססת דופלר: רובוט TCD לסריקת כלי דם דרך “חלונות” טבעיים בגולגולת שלנו
טכנולוגיית דופלר תוך-מוחי (Transcranial Doppler – TCD) מאפשרת בדיקה לא פולשנית של כלי הדם התוך-גולגולתיים באמצעות הד של גלי אולטרסאונד החודרים לגולגולת ומספקים מידע על מהירות וכיוון זרימת הדם בכלי הדם במוח.
מוצרי דופלר תוך-מוחיים משמשים לעתים קרובות ככלי אבחון ולניטור תוך-מוחי של מטופלים, לניטור מצבם של מטופלים הנמצאים בסיכון לאמבוליזם במקרים של היצרות כלי דם או לאחר החלפת מסתם לב, ובמקרים של התפרצות מפרצת במוח.
חברה ישראלית VIASONIX, הפועלת מאז 2009, פיתחה מכשיר דופלר המאפשר מיפוי כלי הדם במוח דרך הגולגולת, עם נתונים על מהירות וכיוון זרימת הדם בהם. המכשיר של החברה מאופיין בנוחות ובפשטות השימוש.
טכנולוגיית דופלר תוך-מוחי, המבוצעת באמצעות מתמרים אולטראסוניים המונחים על הראש, נחקרת מאז שנות ה-80. מאז חלו התפתחויות רבות בתחום, אשר אפשרו פיתוח של כלים קליניים שונים ומגוונים. הכלים הקיימים כיום דורשים מהבוחן ידע מעמיק באנטומיה של כלי הדם התוך-גולגולתיים, כמו גם מומחיות בהכוונת גלי האולטרסאונד לאיתור כלי הדם הדורשים ניטור. מיומנויות אלה ניתן לרכוש באמצעות תהליך הכשרה ארוך מאוד וצבירת ניסיון, ולכן כיום מעטים הצוותים הרפואיים בעלי המיומנות הנדרשת לניטור יעיל של כלי הדם במוח באמצעות טכנולוגיית הדופלר התוך-מוחי הקיימת כיום.
VIASONIX פיתחה מערכת ניטור TCD שיכולה לבצע סריקה של כלי הדם במוח ללא צורך ברכישת מיומנויות מעמיקות לאורך זמן רב. המערכת כוללת בדיקות TCD רובוטיות המוצבות ומחוברות לראשו של המטופל באמצעות רתמה המאפשרת מיקום ידני קל ונוח של בדיקות ה-TCD מעל החלונות האקוסטיים (חלונות העצם) בגולגולת. ברגע שהבדיקה הרובוטית מאתרת את כלי הדם שיש לנטר, היא מתמקדת בו כדי להשיג נתוני זרימה רציפים ואמינים. תהליך הסריקה של שני צידי המוח מתבצע בתוך כ-10 שניות באמצעות מערכת הניטור TCD של VIASONIX.
ד‘ר דן מנור, מייסד שותף ומנכ"ל החברה, מציין כי עבור חולים המאושפזים בטיפול נמרץ ואשר נמצאים בסיכון לפתח תסחיפים מקרישי דם בחלקים שונים של הגוף, חשוב במיוחד לבצע ניטור רציף, דבר שאינו אפשרי בדרך כלל עם המערכות הקיימות, הדורשות מומחיות ומעורבות מעמיקה של רופא מומחה. החיישנים הרובוטיים של VIASONIX מאפשרים ניטור דו-צדדי אוטומטי של כלי הדם במוח כאשר המכשיר מונח על ראשו של המטופל, מה שמאפשר למטופל לבצע פעולות יומיומיות רגילות, מבלי להיות מרותק למיטת האשפוז. החיישנים הרובוטיים מסייעים לצוות הרפואי לזהות בזמן אמת סיכונים לתסחיפים ושינויים משמעותיים במהירות זרימת הדם במוח, העלולים לגרום לשבץ מוחי ולמצבים מסכני חיים אחרים.
הטכנולוגיה שפותחה על ידי VIASONIX נמצאת בתהליך רישום פטנט. החלליות הרובוטיות והרתמות הנושאות אותן נמכרות כיום ברוב מדינות העולם ומשמשות ברוב בתי החולים הגדולים בישראל, כולל איכילוב, הדסה עין כרם וסורוקה.
צילום: גבריאל מנור.
נוירופלסטיות וטכנולוגיות שיקום: מערכת רובוטיקה לשיקום המשפרת טעויות המתרחשות במהלך תרגול פעילויות מוטוריות, וכתוצאה מכך מביאה לתגובה מתקנת אדפטיבית.
נוירופלסטיות, המתייחסת ליכולתו של המוח לעבור שינויים והתאמות אדפטיביים, זוכה כיום לתשומת לב רבה. גישות שיקומיות, כגון אימון קוגניטיבי ופיזיותרפיה, מנצלות את תכונות הנוירופלסטיות כדי להאיץ את ההחלמה ולשפר את התפקוד בקרב אנשים עם פגיעות מוחיות או מוגבלויות.
רוב מיליוני הנפגעים מנזקי מוח בעולם מדי שנה צפויים לעבור שיקום ממושך, מוגבל וכואב. אפילו הטכנולוגיות היעילות ביותר המשלבות מציאות מדומה, רובוטיקה ואוטומציה, כאשר הן מיושמות בשיטות טיפול מסורתיות, אינן מציעות שיטת טיפול חדשה, אלא בעיקר שיפור של השיטה הקיימת. טכנולוגיות השיקום המוגנות בפטנט של החברה הישראלית BioXtreme מאפשרים שיטות טיפול חדשות ועוררו עניין רב בתחום הנוירו-תרפיה.
ניני בלומן, מייסדת שותפה ומנכ’לית טכנולוגית של החברה, מסבירה כי בניגוד לשיטות טיפול המאפשרות תנועה חופשית או מתקנות את השגיאות המוטוריות של המטופלים (למשל, רעד, חולשה, חוסר טווח תנועה או דיוק, נוקשות וטונוס נמוך), שיטות הטיפול שפותחו על ידי BioXtreme מבוססות על טכניקות ייחודיות המשפרות את השגיאות של המטופלים במהלך תרגול פעילות מוטורית. מערכות BioXtreme מזהות ומודדות את השגיאות של המטופל ומפעילות כוח מתאים המגביר את השגיאות של המטופל כדי לגרום לתגובה אדפטיבית, ביולוגית, הפוכה ומתקנת מצד המטופל. ניסויים קליניים מוכיחים כי השיפורים המושגים בגישה זו אורכים מחצית מהזמן הנדרש להשגת שיפורים דומים בטכניקות מסורתיות (למשל, מבוססות תיקון שגיאות), עם תוצאות שיפור טובות בהרבה בתום השיקום.
החברה מוכרת את מוצריה בארצות הברית ובאירופה, והיא עומדת להשלים סבב גיוס הון בסך $5 מיליון, הנחוץ לשלב הבא של הפיתוח והמכירות.
טכנולוגיות מסייעות: גישור על פער התקשורת בין מטופלים למטפלים בהם
התקדמות מהירה בטכנולוגיות מסייעות, כגון מכשירים לבישים ומערכות שמטרתן להגן על בריאותו הנפשית ומצבו הקוגניטיבי של המטופל, שינו את חייהם של אנשים עם מוגבלויות זמניות או קבועות. טכנולוגיות אלה מאפשרות שיפור בתקשורת, בניידות ובעצמאות, שמירה על בריאות המוח ושיפור איכות החיים.
EyeControl היא אחת החברות החלוצות בתחום ומפתחת פתרונות חדשניים כדי לגשר על פער התקשורת בין מטופלים, הצוותים הרפואיים שלהם ויקיריהם בסביבות בית החולים והבית. הטכנולוגיה הפטנטית של החברה מאפשרת תקשורת מקיפה הנשלטת על ידי תנועות העיניים של המטופל.
אור רצקין, מייסד שותף ומנכ"ל EyeControl, מסביר כי יחידת ראש ייחודית שפותחה על ידי החברה, הכוללת מצלמת מעקב עיניים ורכיב אודיו, מקלה על זיהוי מצב הערנות של המטופל בטיפול נמרץ ומאפשרת אינטראקציה דו-כיוונית בין המטופל, המשפחה וצוות הטיפול באמצעות לוח מחוונים מבוסס אינטרנט בתחנת האחיות.
החולה מקבל משוב קולי, הנשמע רק לו, באמצעות רפידה להולכת עצם המונחת ליד הרקה; הוא מגיב באמצעות תנועות עיניים ספציפיות, הנעקבות על ידי המצלמה ומתורגמות לתקשורת. לדוגמה, מערכת השמע יכולה להציג שאלה עם מספר אפשרויות תשובה, והמטופל יכול לבחור את תשובתו על ידי מצמוץ עיניים כאשר הוא שומע את התשובה המתאימה; אנשים בעלי יכולות קוגניטיביות יכולים גם ליזום תקשורת עם המכשיר. בדרך זו, המטופל זוכה לעצמאות ופרטיות, והמכשיר מתאים את התקשורת ליכולותיו.
EyeControl-Home כבר נכלל בסל הבריאות הישראלי; EyeControl-Med מיושם בבתי חולים של קופת חולים כללית ובמתקנים רפואיים אחרים בישראל וברחבי העולם.
בשנים האחרונות, החברה מקדמת פעילות מסחרית ומחקר פורץ דרך, שבמסגרתו המוצר מלווה חולים בטיפול נמרץ משלב ההרדמה/חוסר ההכרה ועד לשלבים השונים של ההתעוררות/ההכרה. פונקציות התקשורת האישיות והמתאימות שלו נחקרות על מנת לבחון את יעילותן בהפחתת תופעת ה-ICU Delirium — ירידה קוגניטיבית האופיינית לסביבת הטיפול הנמרץ — במיוחד בקרב חולים עם בעיות נשימה, אך לא רק.
מחקריה של החברה זיכו אותה במאי 2023 במענק היוקרתי BIRD, התומך בניסוי קליני רב-מרכזי הכולל פעילות במרכז הרפואי Beth Israel Deaconess Medical Center בבוסטון, המזוהה עם אוניברסיטת הרווארד, בהובלת צוות שטח מוביל בעולם.
צילום: ירסלב לוסקי.
טכנולוגיות לטיפול בבריאות הנפש: גירוי עצבי לא פולשני לטיפול יעיל בדיכאון
טכניקות נוירומודולציה כגון גירוי מגנטי transcranial (TMS) וגירוי מוחי עמוק (DBS) נמצאות בחזית המחקר לטיפול במצבים נוירולוגיים שונים. התערבויות אלה נועדו לווסת את פעילות המוח ולהקל על תסמינים במצבים כגון דיכאון, מחלת פרקינסון ואפילפסיה. טיפולים אלה מועילים מאוד לאנשים שהטיפול התרופתי הקונבנציונלי כבר אינו משפיע עליהם, או הסובלים מתופעות הלוואי של תרופות אלה.
טיפול TMS מפעיל שדה מגנטי על אזור במוח המשנה את דפוס הפעילות המוחית ומייצר תגובה המפחיתה את התסמינים במצבים אלה. במקביל, TMS קונבנציונלי מטפל רק בנקודות ממוקדות הקרובות לפני השטח וממוקמות במרכז אזור הטיפול. כיצד ניתן, אם כן, להגיע לאזורים העמוקים יותר במוח?
החברה הישראלית BrainsWay, חברה ציבורית הנסחרת בבורסת נאסד"ק ובבורסה לניירות ערך בתל אביב, היא מובילה עולמית בטיפולים מתקדמים של גירוי עצבי לא פולשני להפרעות בריאות הנפש. החברה פיתחה את טכנולוגיית Deep Transcranial Magnetic Stimulation (Deep TMS™) לטיפול, בין היתר, בהפרעה דיכאונית חמורה (כולל הפחתת תסמיני חרדה, המוכרת בשם "דיכאון חרדתי"), הפרעה טורדנית-כפייתית (OCD) והתמכרות לעישון. הטכנולוגיה מוגנת על ידי שורה ארוכה של פטנטים ברחבי העולם.
הפיזיקאי ד"ר יפתח רוט, אחד ממייסדי החברה ומנהל המדע הראשי, יחד עם פרופ' אברהם זנגן, פרופסור לנוירולוגיה באוניברסיטת בן גוריון, פיתחו את הטכנולוגיה מתוך מודעות לכך שמרכזים רבים במוח הקשורים לדיכאון ולהתמכרות ממוקמים באזורים עמוקים של המוח — אזורים שה-TMS הסטנדרטי אינו מגיע אליהם. טכנולוגיית Deep TMS™ של BrainsWay היא ייחודית, לא רק בעומק החדירה למוח אלא גם ברוחבה. בהקשר זה, יש להדגיש כי הפרעות מוחיות כגון דיכאון אינן קשורות לנקודה אחת במוח, אלא לרשת של מרכזים במוח. לכן, השפעה רחבה יותר של הטכנולוגיה מועילה למגוון רחב יותר של מטופלים.
בעקבות מחקר רב-מרכזי מבוקר שנערך על ידי BrainsWay, החברה קיבלה בשנת 2013 אישור מה-FDA לטיפול בדיכאון. עד היום, למעלה מ-200,000 מטופלים טופלו במכשירי החברה. ממחקרים שנערכו בקרב מטופלים הסובלים מדיכאון שלא הגיבו לתרופות ולפסיכותרפיה, עולה כי התגובה לטיפול בולטת מאוד ומביאה לשיפור של 50% או יותר בתסמינים בקרב 70-80% מהמטופלים ולהפוגה בתסמינים בקרב 60% מהמטופלים.
הטיפול מתבצע באמצעות קסדת סליל מגנטי המונחת על ראשו של המטופל. המטפל מפעיל את השדה המגנטי למשך כ-20 דקות, במהלך סדרה של טיפולים יומיים הנמשכים בין 4 ל-6 שבועות. לכל סוג טיפול יש קסדה ייעודית עם סליל המותאם לגירוי האזור הרלוונטי במוח.
בשנת 2018 קיבלה החברה אישור נוסף מה-FDA לטיפול ב-OCD באמצעות המערכות שלה, ובשנת 2021 קיבלה אישור לטיפול בהתמכרות לעישון.
המכשיר מיועד בעיקר לשוק האמריקאי, שם הוא מכוסה על ידי ביטוח רפואי. בישראל, הטיפול נגיש בבתי חולים מיוחדים וניתן לרכוש אותו באופן פרטי.
מכשירים רפואיים פולשניים מינימליים: עטיפה והסרה של קרישי דם שלמים
שבץ מוחי הוא אחת הסיבות המובילות למוות וגורם מוביל לנכות קבועה. המכשירים הקיימים בשוק לטיפול בשבץ מוחי מונחים על ידי קטטר המוחדר בדרך כלל דרך עורק המפשעה ומונחה דרך העורקים אל המוח. המכשיר כולל מעין אלמנט קפיצי המתרחב בתוך קריש הדם כדי לפתוח את החסימה. בתהליך זה, חלקים מקריש הדם מתנתקים לעיתים ומתפשטים עם זרימת הדם לכיוון המוח, מה שעלול לגרום לנזק רב.
Inretio, חברת סטארט-אפ ישראלית, נמצאת בשלב מתקדם של פיתוח מכשיר חדשני לטיפול בשבץ מוחי, במטרה להציל חיים ולהפחית את הנכות הנגרמת משבץ מוחי. המכשיר המוגן בפטנט של החברה, הנקרא PREVA, עושה שימוש בסלסלות רשת זעירות הניתנות להרחבה, העשויות מחוטי ניטינול בעובי 40 מיקרון, העוטפות את קריש הדם ומסירות אותו לחלוטין מהכלי הדם.
PREVA הוא המכשיר הראשון בעולם המסוגל לעטוף ולמשוך קריש דם שלם תוך הגנה על המוח והגוף מפני שברי קריש. המכשיר הוכח כיעיל בכל השלבים המוקדמים של הניסוי, וניסוי קליני בבני אדם צפוי להתחיל בינואר 2024 בשיתוף עם אחד מבתי החולים המובילים בישראל.
החברה ממוקמת בפארק התעשייה ספריים, בצפון הנגב, ורוב עובדי החברה מגיעים מאזורים הגובלים ברצועת עזה.
פיתוח טכנולוגיות רפואיות פורצות דרך מאופיין בעלויות גבוהות וארוכות טווח. כדי להבטיח בלעדיות בזמן פיתוח הטכנולוגיה, נדרשת הגנה על פטנטים. מטריית פטנטים מתאימה תקשה על מתחרים להשתמש בטכנולוגיה שפותחה ולהעתיק את המוצרים העיקריים, מבלי שיידרשו השקעות ענק במחקר ופיתוח מצד המפתח המקורי. החברות המוזכרות במאמר זה ואחרות חייבות את הצלחתן, במידה רבה, לתיק פטנטים שנבנה, בין היתר, במטרה להשיג הגנה רחבה ואכיפה על הפטנטים, מתוך הבנה מעמיקה של צרכי העסק והשוק.
